甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠
復(fù)方甘草片質(zhì)量與療效一致性評價(jià)研究項(xiàng)目
招標(biāo)公告
招標(biāo)編號：GZ2005574-GSMGSY
甘肅省招標(biāo)中心有限公司受甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠委托，對其復(fù)方甘草片質(zhì)量與療效一致性評價(jià)研究項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo) 。
一 、本次招標(biāo)項(xiàng)目概況
項(xiàng)目業(yè)主：甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠
項(xiàng)目名稱：甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復(fù)方甘草片質(zhì)量與療效一致性評價(jià)研究
項(xiàng)目地點(diǎn)：甘肅省酒泉市祁連路14號
資金來源：自籌資金
二 、招標(biāo)內(nèi)容
甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復(fù)方甘草片質(zhì)量與療效一致性評價(jià)研究，評價(jià)研究內(nèi)容質(zhì)量應(yīng)滿足國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范（“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研制現(xiàn)場核查指導(dǎo)原則”“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則”“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則”）[A1] ，并通過國家CDE審評審批，獲得相應(yīng)的補(bǔ)充批件。
1.復(fù)方甘草片主要原料甘草浸膏粉、阿片粉、八角茴香油、樟腦和苯甲酸鈉的質(zhì)量一致性評價(jià)研究；
2.復(fù)方甘草片處方工藝與質(zhì)量關(guān)系的一致性評價(jià)研究；
3.復(fù)方甘草片質(zhì)量與療效一致性評價(jià)研究；
4.中試樣品驗(yàn)證及復(fù)方甘草片質(zhì)量穩(wěn)定性一致性評價(jià)研究。[A2]
三 、服務(wù)期限
合同簽訂后12個(gè)月內(nèi)完成服務(wù)工作。
四 、投標(biāo)人資格要求
4.1投標(biāo)人須是依法注冊的獨(dú)立的企業(yè)法人,具備在其合法的營業(yè)范圍內(nèi)履行民事責(zé)任能力的企業(yè)；法定代表人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加一個(gè)標(biāo)段的投標(biāo)；
4.2投標(biāo)人必須為一般納稅人，具有開具增值稅專用發(fā)票的資格；
4.3投標(biāo)人在專業(yè)技術(shù)、資質(zhì)能力、設(shè)備設(shè)施、人員組織、業(yè)績經(jīng)驗(yàn)等方面具有履行本次招標(biāo)項(xiàng)目的能力，具有完整的服務(wù)鏈條和資源配置，包括不限于擁有CMC研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物GLP實(shí)驗(yàn)室、BE臨床實(shí)驗(yàn)基地、生化分析實(shí)驗(yàn)室和注冊服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及良好的公共資源，并且各個(gè)環(huán)節(jié)都要有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與完善的質(zhì)量管理體。熟悉仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的研究方向、內(nèi)容及申請資料上報(bào)國家CDE的流程；[A3]
4.4投標(biāo)人具有自2017年1月至今有1個(gè)以上與招標(biāo)項(xiàng)目相同或相近的服務(wù)業(yè)績；
4.5投標(biāo)人須提供無財(cái)產(chǎn)凍結(jié)及未被法院列為失信被執(zhí)行人名單的承諾；銀行資信證明或國家有關(guān)部門認(rèn)可的資信評估機(jī)構(gòu)出具的資信證明（信用等級）；
4.6在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中未被列入失信被執(zhí)行人名單的投標(biāo)人。投標(biāo)人提供完整清晰的“信用中國”網(wǎng)站截屏證明文件；
4.7未被司法部門列入失信被執(zhí)行人名單的個(gè)人或單位（包括以失信被執(zhí)行人為法定代表人、主要責(zé)任人、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、高級管理人員的名單）。
五、報(bào)名須知
5.1報(bào)名時(shí)間：凡有意向的合格投標(biāo)人從即日起至5月15日每天上午9:00～12:00、下午2:30～6:00（北京時(shí)間）。
5.2獲取招標(biāo)文件地點(diǎn)及方式：在蘭州市城關(guān)區(qū)飛雁街118號甘肅省招標(biāo)中心有限公司項(xiàng)目四處1407購買招標(biāo)文件或?qū)⑾鄳?yīng)標(biāo)段標(biāo)書費(fèi)電匯至我單位,（因受疫情影響可采用電子郵件形式報(bào)名）獲取招標(biāo)文件時(shí)需準(zhǔn)確登記投標(biāo)人名稱、獲取時(shí)間、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等相關(guān)信息，如登記信息有誤，對其產(chǎn)生的不利因素有投標(biāo)人自行承擔(dān)(需郵件報(bào)名的投標(biāo)單位，將相關(guān)資質(zhì)掃描件發(fā)送到郵箱275771247@qq.com并寫明聯(lián)系方式即可）。招標(biāo)文件每套1000元,招標(biāo)文件售后不退。
5.3開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：茲定在蘭州市城關(guān)區(qū)飛雁街118號甘肅省招標(biāo)中心有限公司17樓會(huì)議室開標(biāo)（開標(biāo)時(shí)間詳見招標(biāo)文件），屆時(shí)請參加投標(biāo)的代表出席開標(biāo)儀式。
六、發(fā)布公告的媒介：
本公告同時(shí)在《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)http://cebpubservice.com》、《甘肅經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)www.myloveshop.com.cn》、《甘肅省招標(biāo)中心有限公司網(wǎng)》上發(fā)布。因輕信其他組織、個(gè)人或媒介提供的信息而造成的損失，招標(biāo)人、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)概不負(fù)責(zé)。
七、聯(lián)系方式
招標(biāo)人：甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠
地 址：甘肅省酒泉市祁連路14號
聯(lián)系人：鐘瑞江
電 話：0937-2682315
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：甘肅省招標(biāo)中心有限公司
地址：蘭州市城關(guān)區(qū)飛雁街118號
郵政編碼：730010
聯(lián)系人： 邵銀亮
電話：0931-2909758 18293192714
E-mail：275771247@qq.com
收款人：甘肅省招標(biāo)中心有限公司
開戶行：蘭州農(nóng)商銀行高新開發(fā)支行營業(yè)部
行 號：314821010019
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甘肅省招標(biāo)中心有限公司
2020年5月9日
